"未来へのバイオ技術"勉強会／ 創薬・医療スタートアップは、いかにして"実装の壁"を越えたのか？― FDA・QMS・CMC・海外展開、そのリアル ―

開催概要

技術はある。しかし、FDA、QMS、CMC、海外展開―創薬・医療スタートアップには、数多くの"実装の壁"が立ちはだかる。必要なタイミングで専門知を接続し、社会実装を前進させるために何が必要なのか。そのリアルに迫る。
革新的な技術と強いビジョンを持ちながらも、創薬・医療スタートアップは、FDA対応、QMS、CMC、海外臨床開発、人材不足など、多くの"実装の壁"に直面する。優れた技術があっても、必要な専門性を適切なタイミングで導入できなければ、プロジェクトは停滞してしまう。本セミナーでは、優れた技術が、
「なぜ実装で止まるのか」、そして「その壁をどう乗り越えたのか」を議論する。創薬・医療ディープテックにおける、"接続機能"の重要性と実践知に迫る。 

プログラム

14：00～14：15 　

はじめに：なぜ今、"実装"が創薬・医療スタートアップの成否を分けるのか
太田　信之 氏（OXYGY　代表パートナー）
研究成果を社会実装へつなぐ「実装力」の重要性について、変化する資金調達・グローバル競争環境を踏まえ問題提起する。

14：15～14：30

なぜ優れた技術が実装で止まるのか？　〜"人"の壁と、業務委託という選択肢〜
福永　将 氏（xCARE　代表取締役）
FDA対応、QMS、CMC、海外開発。実装フェーズで止まる原因の多くは技術ではなく、担える人がいないことにある。常勤採用に頼らず、業務委託でエキスパートを必要なタイミングだけ接続するという選択肢を示す。

14：30～15：00

HGFタンパク質医薬品の海外展開とFDA対応
安達　喜一 氏（クリングルファーマ(株)　代表取締役社長）
HGFタンパク質医薬品の米国展開を、20年以上の開発から振り返る。肝細胞増殖因子（HGF）タンパク質医薬品の米国展開において、FDA戦略、現地CRO管理、海外PM不足などの課題にどう対応したのかを語る。

15：00～15：30

大学発創薬を「事業」に変える～研究シーズからベンチャー創出・成長まで～
上野　博之 様（京都大学イノベーションキャピタル(株)　執行役員　投資第二部 部長・事業企画部　シニア・マネジャー）
製薬企業での創薬研究を経て、大学系VCで投資とハンズオン支援に携わる立場から語る。
相談の多くは会社になる前から始まる。設立前後でつまずきやすい箇所、研究者と経営者候補を
つなぐ取り組み、資金がついた後に薬事や製造の実務を誰が担うのか。体制を作れた会社とそうでなかった会社の違いを示す。

15：30～16：00

総合討論
創薬・医療スタートアップに共通する"実装の壁"とは何か。
複雑化する実装課題に対し、登壇企業の経験を踏まえ、今後必要となる支援・接続機能を展望する。

参加方法

講演会参加費

無料

お申し込み

マイページにログイン後、最下部の申込ボタンからお申込み下さい。
※こちら からもお申込み可能です。

※セミナーのお申し込みには、会員・非会員問わず、マイページのご登録申請が必要となっております。
マイページ未登録の方は、こちら よりご登録申請をお願いいたします。
マイページの申請から登録完了までには数日お時間をいただく場合がございます。お早めにマイページ登録をお申し込みください。

お申し込み締め切り

　2026 年10月31日（土）

※セミナーURLは申込完了メールとリマインドメールメールに添付いたします。
※メールが届かない場合は、下記担当者にご連絡下さい。

お問い合わせ

(一財)バイオインダストリー協会（担当：矢田、中戸川、北嶋）
E-mail：miraibio(at)jba.or.jp　（(at)を＠に変えてください）