【開催日時】 2026年4月24日(金)16:00~17:00
【会場】 MS-Teamsによるオンライン会議
【定員】 100人
【主催】 (一財)バイオインダストリー協会 創薬モダリティ基盤研究会
【共催】 BioPhorum
BioPhorum のATMPメンバーは、細胞・遺伝子・RNA療法における不純物管理という業界共通課題に取り組んでいます。細胞療法の可視異物、AAV遺伝子療法の残留宿主細胞DNA、RNA医薬品のdsRNA種など、各モダリティに固有のリスクを特定・評価・制御するための実践的なガイダンスを整備しました。業界の実績をベンチマークし、リスクベースのアプローチを提供することで、規制上・技術上のギャップを解消し、製品品質の向上と規制の不確実性低減を目指しています。
BioPhorumのホームページによるATMP impurity managementの紹介リンク
Title: 「Opening Remarks」
Hirokazu Sugiyama (Professor, Department of Chemical System Engineering, School of Engendering, the University of Tokyo)
Title: 「Introductin of BioPhorum」
Tori Crawford (Regulatory and External Partnership Manager, BioPhorum)
Title: 「Driving consensus in ATMP impurity management: insights from BioPhorum」
Simon Walker, Kathleen O'Hagan and Daniel Lister (Global Change Facilitators)
Q & A
※講演プログラム・講師について ⇒ こちら (850kb)をご参照下さい。
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4月22日(水) 17時
※参加者名簿は主催者・講師等で共有いたします。
※参加登録完了後に申込完了メール、前日にリマインドメールを送信いたします。
※セミナーURLは申込完了メールとリマインドメールメールに添付いたします。
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(一財)バイオインダストリー協会(担当:北嶋、中戸川)
E-mail:modalities(at)jba.or.jp ((at)を@に変えてください)
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