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創薬モダリティ基盤研究会 / 第9回 JBA-BioPhorum セミナー「Driving consensus in ATMP impurity management: insights from BioPhorum(再生医療等製品の不純物管理におけるコンセンサス)」

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更新日:2026年3月23日
欧州のバイオプロセスに関する団体であるBioPhorum(旧BPOG)のATMPメンバーから、再生医療等製品における不純物の課題に取り組む成果を紹介してもらいます。

開催概要

【開催日時】 2026年4月24日(金)16:00~17:00

【会場】 MS-Teamsによるオンライン会議

【定員】 100人

【主催】 (一財)バイオインダストリー協会 創薬モダリティ基盤研究会

【共催】 BioPhorum

BioPhorum のATMPメンバーは、細胞・遺伝子・RNA療法における不純物管理という業界共通課題に取り組んでいます。細胞療法の可視異物、AAV遺伝子療法の残留宿主細胞DNARNA医薬品のdsRNA種など、各モダリティに固有のリスクを特定・評価・制御するための実践的なガイダンスを整備しました。業界の実績をベンチマークし、リスクベースのアプローチを提供することで、規制上・技術上のギャップを解消し、製品品質の向上と規制の不確実性低減を目指しています。

BioPhorumのホームページによるATMP impurity managementの紹介リンク

https://www.biophorum.com/news/driving-consensus-in-atmp-impurity-management-insights-from-biophorum/ 

 

プログラム

 

16:00 ~ 16:05 

Title: 「Opening Remarks

Hirokazu Sugiyama (Professor, Department of Chemical System Engineering, School of Engendering, the University of Tokyo)

16:05 ~ 16:15 

Title: 「Introductin of BioPhorum

Tori Crawford (Regulatory and External Partnership Manager, BioPhorum)

16:15 ~ 16:45 

Title: Driving consensus in ATMP impurity management: insights from BioPhorum

        Simon Walker, Kathleen O'Hagan and Daniel Lister (Global Change Facilitators)                          

Q & A

16:45 ~ 17:00 

講演プログラム・講師について   こちら 850kb)をご参照下さい。

 

参加方法

本セミナーはJBA会員の方はどなたも参加いただけます。

講演会参加費

無料

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 https://www.jba.or.jp/login/

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お申し込み締め切り

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参加登録完了後に申込完了メール、前日にリマインドメールを送信いたします。
セミナーURLは申込完了メールとリマインドメールメールに添付いたします。
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お問い合わせ

(一財)バイオインダストリー協会(担当:北嶋、中戸川)
E-mail
modalities(at)jba.or.jp ((at)を@に変えてください)